首寧生物根據(jù)客戶科研需求，提供定制化的體細(xì)胞重編程等相關(guān)服務(wù)（例如遺傳疾病患者h(yuǎn)iPSC的定制）。
我們采用非整合重編程技術(shù)，從各種人類成體細(xì)胞制備科研級hiPSC細(xì)胞株。科研級hiPSC細(xì)胞株具有與人類胚胎干細(xì)胞（hESC）高度類似的克隆形態(tài)和基因表達(dá)，長期維持正常核型（不包括一些特殊疾病來源的細(xì)胞），并在體外（in vitro）和體內(nèi)（in vivo）都具有完備的三胚層分化潛能。
首寧生物的人類細(xì)胞研發(fā)中心按照現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）標(biāo)準(zhǔn)建成，包括1000 m2臨床級細(xì)胞實驗室（B+A級），1000 m2科研級細(xì)胞實驗室（C+A級），220 m2屏障型實驗動物房（C級）和350 m2分子實驗室等研發(fā)生產(chǎn)平臺。研發(fā)中心配置一系列先進(jìn)的細(xì)胞研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設(shè)備，建立起了一整套標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系。首寧生物目前已成功制備多株科研級和臨床級hiPSC細(xì)胞株（健康型和疾病型），并應(yīng)用于體外疾病建模、藥物篩選和測試、動物移植實驗等科研領(lǐng)域。
我們以嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成制備、鑒定、儲存、包裝、物流等服務(wù)環(huán)節(jié)，滿足客戶的科研要求，保證后續(xù)實驗的重復(fù)性和可靠性。
重編程hiPSC克隆形成圖示
A、B、C：外周血重編程-hiPSC克隆形成階段及擴增后的hiPSC克隆形態(tài)圖示。標(biāo)尺：200μm。
項目內(nèi)容及交付標(biāo)準(zhǔn)
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項目 |
描述 |
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體細(xì)胞來源 |
推薦外周血作為重編程成體細(xì)胞來源，也接受其他組織細(xì)胞 (如皮膚成纖維細(xì)胞) |
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制備過程 |
采用非整合重編程方法制備hiPSC細(xì)胞株 |
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hiPSC |
無外源基因插入 |
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培養(yǎng)條件 |
重編程及hiPSC培養(yǎng)均在化學(xué)成分明確的培養(yǎng)體系中進(jìn)行，細(xì)胞質(zhì)量穩(wěn)定，分化潛能完備 |
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交付標(biāo)準(zhǔn) |
單個供體制備3個hiPSC克隆，每個克隆提供凍存細(xì)胞2管 (>2x10?細(xì)胞/管) |
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交付周期 |
3-6個月 |
交付標(biāo)準(zhǔn)
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項目 |
描述 |
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供體樣本傳染病原檢測 |
AIDS、Syphylis、Hepatitis B、Hepatitis C感染檢測 |
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細(xì)胞學(xué)檢測 |
細(xì)胞形態(tài)、細(xì)胞生長情況、細(xì)胞數(shù)量、細(xì)胞活率 |
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細(xì)胞表面標(biāo)志物 |
SSEA4 + / TRA-1-81 +，流式檢測 |
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內(nèi)源性多能性基因表達(dá) |
OCT4/NANOG，qRT-PCR檢測 |
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無外源基因整合 |
載體序列PCR檢測 |
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基因組穩(wěn)定性 |
染色體核型分析 |
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微生物及內(nèi)毒素檢測 |
細(xì)菌、真菌、支原體及內(nèi)毒素檢測 |
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細(xì)胞身份驗證 |
確認(rèn)來自供體同源組織 |
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細(xì)胞分化潛能鑒定 |
畸胎瘤測試（可選），可檢測到三個胚層分化的組織 |